האם גלולת ההפלות יכולה לטפל בסרטן ריאות מתקדם? מומחה פוריות זה רוצה לחקור זאת.
ד"ר Jerome Check מאמין בתוקף כי mifepristone, הידועה יותר בשם גלולת ההפלה, יכולה להאריך ולשפר את חייהם של חולי סרטן ריאות סופניים, חולים אשר נגמרו אפשרויות הטיפול עבורם.
יש לו מספיק ראיות נסיבתיות לכך, שגרמו למנהל המזון והתרופות האמריקני לתת לו אישור למחקר רשמי של התרופה ב -40 חולים עם מחלה מתקדמת. הניסוי הקליני שלו הוא הצעד הראשון לקראת קבלת אישור ל- mifepristone כטיפול פליאטיבי.
אבל לד"ר Check יש בעיה.
המומחה לבעיות פוריות בן ה-72 ממאלרוז פארק, לא מצליח למצוא אונקולוגים שישלחו למחקר שלו חולים. אחרי שנתיים וחצי, נרשמו רק שניים מתוך 40 שהוא צריך. מצבם של שני חולים אלה טוב מאוד על גלולת ה- mifepristone היומית שלהם.
הבעיה של Check אינה נובעת מהספקנות לגבי היתרונות הפוטנציאליים של התרופה השנויה במחלוקת, או בגלל אמינותו המדעית. צרותיו נעוצות כנראה בעובדה כי הוא אינו אונקולוג, ואין לו "חסות" - לא אוניברסיטה, חברה או מוסד עם כיסים עמוקים לניהול ולמימון הניסוי הקליני שלו.
הוא ידע שזו תהיה הבעיה, אבל החליט להמשיך, כי סרטן הריאות הוא הסרטן הרוצח המוביל של האומה, שמסיים את חייהם של 154,000 איש בשנה, והוא Check לא נעשה צעיר יותר.
"הייתי תמים. חשבתי שאנשים יסתכלו על clinicaltrials.gov", אמר Check, בהתייחסו לקטלוג המקוון של הממשלה למחקרים נסיוניים בבני אדם" חשבתי שאגיע לכזו כמות של ביקוש שאצטרך לדחות אנשים ".
תקוותו היא כי הסיפור שלו יביא לו חולים או, טוב יותר, אונקולוג שיהיה מוכן לקחת את המחקר על כתפיו. מכל מקום, מצוקות המחקר שלו מראות, שבמציאות הסמויה של פיתוח סמים, לא מספיקים רעיון טוב וכוונות טובות.
קלייר פ'ורשריגן, אונקולוגית מאוניברסיטת אוהיו, שחקרה את ה- mifepristone , אמרה: "זו בהחלט תרופה מעניינת. אני מעריכה את המאמץ שלו לדחוף אותה קדימה, אבל לנסות לעשות את זה בעצמו כשאין לו הכשרה באונקולוגיה, זה קשה ביותר. אני מאחלת לו מזל, אבל אני באמת חושבת שהוא צריך למצוא אונקולוג בעל שם, הוא צריך ללכת למרכז גדול לחקר סרטן".
בבית הספר לרפואה שנקרא אז אוניברסיטת האנמן, Check חשב שהוא יהפוך לאונקולוג.
"אבל איבדתי מטופל, "נזכר לאחרונה, כשהוא יושב באחוזת טיודור, בה נמצאת מרפאתו במלרוז פארק. "זה כל כך שבר אותי, שחשבתי, 'אם אני לא יכול לעשות את זה'. אז אולי לעשות את ההפך ממוות, לעזור ביצירת חיים.
הוא ואשתו, דיאן, טכנולוגית רפואית, מעריכים כי 40,000 תינוקות נולדו בעזרת מכון קופר להפרעות פוריות הורמונליות שהוא יחידה בבית הספר לרפואה של אוניברסיטת רואן, שם הוא מחזיק בתואר ראש אגף פוריות אנדוקרינולוגית ועקרות.
באמצע שנות התשעים, Check בעל תואר דוקטור בביולוגיה של הרבייה ותואר רפואי - שיתף פעולה עם מדענים הונגרים כדי לחקור מדוע יש נשים עם הפלות חוזרות ונשנות.
ההונגרים גילו חלבון שמונע מהמערכת החיסונית לתקוף את הפולש ההולך וגדל - העובר. חלבון זה מונע על ידי פרוגסטרון, שמתחזק בזמן הריון כדי לאפשר את קיומו.
צ'ק תוהה אם תאים סרטניים איכשהו מפיקים את אותו חלבון כדי להתחמק מהגנות של המערכת החיסונית. אם כן, אולי כמה סוגי סרטן עלולים להיפגע על ידי תרופה שחוסמת פרוגסטרון, הוא כתב במאמר שפורסם ב -2001 בו הציג את התיאוריה שלו.
כפי שצ'ק ידע, ה- FDA אישר זה עתה תרופה כזו: mifepristone.
הקונספט של ריסון עקיף של סרטן על ידי שחרור בלם מערכת החיסון כבר לא ספקולטיבי. זה הבסיס ל- checkpoint inhibitors, הדור החדש של תרופות אמונותרפיות, ששינו את הפרוגנוזה בחולי מלנומה, סרטני ריאות וכליות גרורתיים.
המחקר של Check "מעניין משום שהוא קשור לנושא "חם" בתחום האימונותרפיה", אמר האונקולוג יובל כץ מ- לנגהורן, שעבד במעבדה של Check לפני 20 שנה, לפני לימודיו בבית הספר לרפואה.
ב -2004, במהלך בדיקה גינקולוגית שגרתית, הודתה מטופלת בפני Check כי יש לה סרטן נדיר מאוד של בלוטת התימוס, איבר של מערכת החיסון בצוואר. הגידולים שלה גדלו למרות הכימותרפיה והקרנות.
היא הפכה למטופלת הראשונה שלו. ה- FDA נתן אישור לשימוש "רחום" בגלולות של דנקו.
הגידולים של החולה התייצבו במשך יותר משנתיים - ההישרדות השנייה באורכה שנרשמה אי פעם על ידי החברה קרצינומה של הטימוס, כתב Check במאמר בכתב העת ב- 2010. לאחר מכן, בתקווה למגר סופית את הסרטן, היא עצרה את המייפריסטרון ועברה טיפולי קרינה, שגרמו לה לסיבוך ריאות קטלני.
במהלך העשור הבא, טיפלו 10 חולים נוספים גוססים של המעי הגס, המוח, הלבלב וסוגים אחרים של סרטן. נראה שהם חיים זמן רב יותר ממה שצפו להם האונקולוגים שלהם, ונראה כי האנרגיה שלהם, התיאבון ורמת הכאב שלהם השתפרו.
אבל לא היתה שום דרך לדעת אם זה היה מזל, אפקט של הטייה, או היתרונות בפועל של mifepristone.
קחו למשל את המקרה המדהים ביותר, אישה בת 80 שהייתה במקרה חמותו של Check. כאשר המעשנת לשעבר הגיעהלחדר המיון עם כשל נשימתי, צילומי רנטגן גילו נגעים בריאות האופייניים לסרטן. היא סירבה לניתוח ולכימותרפיה, אך הסכימה לנסות את ה- mifepristone. לאחר שישה שבועות על התרופה, הנגעים נעלמו. הריאות שלה היו עדיין נקיות כשהיא מתה כעבור חמש שנים מהתקף לב.
אבל היא סירבה לביופסיה של הריאות, כך שהאבחון "הסביר" של סרטן הריאות שלה מעולם לא אושר סופית.
צ'ק מודה כי מקרים אנקדוטליים כאלה לא יכולים להוכיח דבר. בגלל זה הוא פנה אל ה- FDA לעשות את המחקר. אשתו, לשעבר, מנהלת ניסויים קליניים, כתבה את הפרוטוקול.
הוא רואה את mifepristone כטיפול "מציל" במקרים חשוכי מרפא. הניסוי, הפתוח לחולים גרורתיים שמחלתם התקדמה למרות לפחות שני טיפולי כימותרפיה, נועד להאריך את הישרדותם החציונית הצפויה מ- 10 חודשים ל -16 חודשים. מטרות אחרות הן להראות כי mifepristone יכול לשמור על יציבות סרטן למשך זמן חציוני של 15 שבועות, שזה חמישה שבועות יותר מאשר עם הכימותרפיה האחרונה שקיבלו ובנוסף לשפר את איכות החיים.
דעתי: בגלל מנגנון הפעילות של התרופה, מסתמן כי שילובה יחד עם טיפול אמונותרפי יכול להשיג תוצאות סינרגיות טובות. זה לדעתי מצדיק clinical trials.
Comments